SIFIN bietet Ihnen die Auftragsproduktion monoklonaler Antikörper ausgehend von Ihrer Zelllinie an.
Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung in der Auftragsproduktion monoklonaler Antikörper.
Das effektive Qualitätsmanagement System der SIFIN GmbH Berlin ermöglicht es, alle in-vitro diagnostisch relevantennProduktgruppen und Märkte zu bedienen, inklusive FDA regulierter Produktgruppen für den US-amerikanischen Markt.

■ DIN EN ISO 9001
■ DIN EN ISO 13485
■ IVD directive 98/79/EC - Liste A Produkte
■ Seit 2004 FDA auditierte cGMP Produktionsstätte für monoklonale Antikörper
■ Herstellungserlaubnis für veterinärdiagnostische monoklonale Antikörper

Sie stellen der SIFIN die Zelllinie bereit und SIFIN versorgt Sie mit den monoklonalen Antikörpern im Maßstab einiger mg bis hin zum kg-Maßstab:

■ Zellkulturüberstand (hohe Produktkonzentrationen)
■ Gereinigt
■ Markiert

SIFIN liefert nach vereinbarter Spezifikation zu festen Terminen,
so dass eine enge Abstimmung mit Ihrer Produktionskette möglich
ist.

Sie haben Fragen zum Leistungsspektrum, möchten weitergehende
Produktspezifikationen (Reinheitsprüfungen, Spezifitätsprüfungen o.ä.) oder Prozessvalidierungen vereinbaren, dann sprechen Sie bitte mit unserem Bereichsleiter mAk-Produktion:

Alexander Nagel
Fon +49 30 / 92 70 30-0
Fax +49 30 / 92 70 30-30
E-mail a.nagel@sifin.de